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Servicios industria farmacéutica |
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La
validación de un proceso es de vital importancia en los procesos de
fabricación de Principios Activos Farmacéuticos (API's) y productos
farmacéuticos en general. Por ello ofrecemos las IQ-OQ del sistema NIR,
incluyendo los test USP.
Por lo que respecta al
software, éste está basado en el concepto "lifecycle", a fin de cumplir
estrechamente con la FDA 21 CFR part 11. Realiza el "System Suitability
Test" de manera automática. Permite el modo de elevada seguridad, con
comentarios y firmas electrónicas.
El
test de verificación USP de Büchi está diseñado para la validación del
espectrómetro FT-NIR NIR-Flex N-500 de Büchi en el entorno
farmacéutico. El test USP incluye tests de linealidad, ruido y
precisión del número de onda. Se ofrece como servicio.
Módulo específico de test de comprimidos por transmitancia.
Aplicaciones FTNIR en la Industria Farmacéutica:
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Identificación de materias primas (